广安市人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

公告概要：

*******蔡司飞秒激光角膜屈光治疗机维保服务采购实行单*来源采购方式的公示

*、项目信息：

采购人：*******

项目名称：蔡司飞秒激光角膜屈光治疗机维保服务

拟采购的货物或服务的说明：

蔡司飞秒激光角膜屈光治疗机维保服务、 1年、 预算金额 ***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元

采用单*来源采购方式的原因及说明:1. 蔡司*******飞秒激光角膜屈光治疗机由德国卡尔蔡司公司研发和生产，该设备全部*配件也是卡尔蔡司公司独家生产，全球的售后服务也是由原厂卡尔蔡司公司唯*提供。另外高端光学医疗设备使用的特殊性，对维修安全性有很高要求，任何小的问题都有可能引起大的安全隐患，需要特殊的维修工具，原厂定制的维修工具无法替代。 2.拥有充足的备件库存，和快速的备件物流速度，能有效减少我院设备的停机率，满足我院的开机率，能保证设备随时处于良好的工作状态，能有效地保障临床开展治疗工作。 3.因设备精密度高，维修时更换备件必须从设备制造商处取得，能保证设备整个寿命周期内安全运行及各项指标参数处于正常状态。 4.****年**月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第*章第***条规定:“已注册的第*类、第*类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请变更，并按照相关要求提交申报资料。产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机*同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，设备公司不负责重新注册，且会面临法律法规风险，因此只能使用原厂配件。 5、蔡司飞秒激光角膜屈光治疗机由德国卡尔蔡司公司生产，其在中国区售后为:“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”，负责卡尔蔡司产品售后及全项产品在中国的销售和服务。 综上所述，我院本次蔡司飞秒激光角膜屈光治疗机维保服务的采购项目实行单*来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第***条第*项：“符合下列情形之*的货物或者服务，可以依照本法采用单*来源方式采购：（*）只能从唯*供应商处采购的”；《中华人民共和国政府采购法实施条例》第***条“政府采购法第***条第*项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某*特定供应商处采购”规定的相关要求。

*、拟定供应商信息

名称： 卡尔蔡司（上海）管理有限公司

地址： 中国（上海）自由贸易试验区美约路**号南部位

*、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

*、其他补充事宜

无

*、联系方式

1．采购人

联系人： ***

联系地址： 广安市滨河路*段*号

联系电话： ***********

2．财政部门

联系人： 政府采购监督管理科

联系地址： *川省广安市广安区思源大道2号

联系电话： ****-*******

*、附件

单*来源专家论证.***

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****年**月**日